A．管理漏洞
B．观察时间短
C．考察不全面
D．病例数目少
E．试验对象有局限
[单选题]Ⅱ期临床试验很难发现“低于1010发生频率”的不良反应，缘于A．管理漏洞B．观察时间短C．考察不全面D．病例数目少E．试验对象有局限
[单选题]“偶见”药品不良反应发生率范围在A．发生率≥1/10B．1/100≤发生率≤1/10C．1/1000<发生率<1/100D．1/10000<发生率<1/1000E．发生率≤1/10000
[单选题]呈现药品不良反应的“药品因素”主要是A．药理作用B．药品中杂质C．药物相互作用D．制剂用辅料及附加剂E．给药途径、时辰、间隔、剂量、配伍、减量、停用等
继发反应是在停药以后发生的不良反应A. 正确B. 错误
[单选题]“药品不良反应”的正确概念是A．正常使用药品出现与用药目的无关的或意外的有害反应B．因使用药品导致患者住院或住院时间延长或显著的伤残C．药物治疗过程中出现的不良临床事件D．因使用药品导致患者死亡E．治疗期间所发生的任何不利的医疗事件
[单选题]以下“WHO定义的药品不良反应”的叙述中，关键的字句是A．任何有伤害的反应B．任何与用药目的无关的反应C．在调节生理功能过程中出现D．人在接受正常剂量药物时出现E．在预防、诊断、治疗疾病过程中出现
[单选题]能计算药品不良反应发生率、寻找药品不良反应的易发因素的药品不良反应监测方法是A．自愿呈报系统B．重点医院，监测C．重点药物监测D．记录联结E．记录应用
[单选题]药品名称、规格、剂量、给药途径、起始时间、停药时间、联合用药、不良反应或药品短缺品种记录。属于 （ ）。
[单选题]加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是A．中国食品药品检定研究院B．CFDA药品审评中心C．CFDA药品评价中心D．CFDA食品药品审核查验中心E．CFDA执业药师资格认证中心
[单选题]加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是A．中国食品药品检定研究院B．国家药品监督管理部门药品审评中心C．国家药品监督管理部门药品评价中心D．国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心