[单选题]

如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件,确认后暂停其试验

A.发现药品质量问题

B.药品上市前风险评估

C.药品上市后风险评估

D.发现与规避假、劣药流入市场

E.发现药品使用环节的用药差错

参考答案与解析:

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Ⅱ期临床试验很难发现“低于1010发生频率”的不良反应,

[单选题]Ⅱ期临床试验很难发现“低于1010发生频率”的不良反应,缘于A.管理漏洞B.观察时间短C.考察不全面D.病例数目少E.试验对象有局限

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  • 严重不良事件是指临床试验过程中

    [多选题]严重不良事件是指临床试验过程中A.出现需住院治疗或延长住院时间B.发生伤残或影响工作能力C.出现危及生命或死亡D.导致先天畸形E.出现意外妊娠

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  • 严重不良事件是指临床试验过程中

    [多选题]严重不良事件是指临床试验过程中A.出现需住院治疗或延长住院时间B.发生伤残或影响工作能力C.出现危及生命或死亡D.导致先天畸形E.出现意外怀孕

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  • 严重不良事件是指临床试验过程中

    [多选题]严重不良事件是指临床试验过程中A.出现需住院治疗或延长住院时间B.发生伤残或影响工作能力C.出现危及生命或死亡D.导致先天畸形E.出现意外妊娠

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    [多选题]某化学3.1类新药获得临床试验批件,拟开展临床试验。若临床试验过程中发生严重不良事件,研究者应当报告的有关部门包括A.省、自治区、直辖市药品监督管理部

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  • 某化学3.1类新药获得临床试验批件,拟开展临床试验。若临床试验过程中发生严重不良事件,研究者应当报告的有关部门包括

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  • 在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施

    [多选题]在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施A.立即对受试者进行适当治疗B.报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会C.

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  • 在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施

    [多选题]在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施A.立即对受试者进行适当治疗B.报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会C.

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  • 在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施

    [多选题]在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施A.立即对受试者进行适当治疗B.报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会C.

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