对人体具有潜在危险，必须对其安全性和有效性严格控制的医疗器械有

A．助听器

B．光学内窥镜

C．体外震波碎石机

D．医用脱脂纱布

E．一次性使用无菌注射器

[单选题]植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械是（ ）。

[单选题]植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械按照（）进行管理A . 第三类医疗器械B . 第二类医疗器械C . 第一类医疗器械D . 仪器、器具

[单选题]下列医疗器械产品中，需严格控制其安全性和有效性的是A．针灸针B．医用脱脂棉c．一次性使用无菌注射器 D．血压计 E．助听器

[单选题]下列医疗器械产品中，需严格控制其安全性和有效性的是A．针灸针 B、医用脱脂棉c、一次性使用无菌注射器 D、血压计E．助听器

[判断题] 第一类医疗器械是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。A . 正确B . 错误

[多选题] 医疗器械再评价，是指对获准上市的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并实施相应措施的过程。严重伤害，是指有下列情况者：（）A . 危及生命B . 导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤C . 必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤。

[单选题]通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械属( )A．第一类B．第二类C．第三类D．基本质量特征E．质量保证

[单选题]用于维持生命，对人体具有潜在危险的医疗器械属于( )A．第一类B．第二类C．第三类

[单选题]具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全.有效的医疗器械是A.集液袋B.体温计C.用于血源筛查的体外诊断试剂D.一次性使用输液器

[单选题]具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全.有效的医疗器械是A.集液袋B.体温计C.用于血源筛查的体外诊断试剂D.一次性使用输液器