[单选题]

新药获得批准后，在上市的头4～6年内进行有效性的安全性调查是（ ）。

参考答案与解析：

相关试题

新药获得批准后,在上市的头4~6年内进行有效性和安全性调查是( )。

[单选题]新药获得批准后，在上市的头4～6年内进行有效性和安全性调查是（ ）。

  • 查看答案

    • 新药获得批准后,在上市的头4~6年内进行有效性和安全性调查是 ( )。

    [单选题]新药获得批准后，在上市的头4～6年内进行有效性和安全性调查是 （ ）。

  • 查看答案

    • 新药获得批准后,再上市的头4~6年内进行有效性和安全性调查是( )

    [单选题]新药获得批准后，再上市的头4～6年内进行有效性和安全性调查是（ ）

  • 查看答案

    • 新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价，在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应的新药研究阶段是（　　）。

    [单选题]新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价，在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应的新药研究阶段是（　　）。A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ

  • 查看答案

    • 对新药有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量

    [单选题]对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．生物等效性试验

  • 查看答案

    • 对新药有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量( )。

    [单选题]对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量（ ）。

  • 查看答案

    • 我国对新药的不良反应监测规定为上市几年的药品A、1年内B、2年内C、3年内D、4

    [单选题]我国对新药的不良反应监测规定为上市几年的药品A．1年内B．2年内C．3年内D．4年内E．5年内

  • 查看答案

    • 我国对新药的不良反应监测规定为上市多久的药品A、1年内B、2年内C、3年内D、4

    [单选题]我国对新药的不良反应监测规定为上市多久的药品A．1年内B．2年内C．3年内D．4年内E．5年内

  • 查看答案

    • 药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改

    [单选题]药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时（）？A . 修改B . 提出申请C . 报废D . 销毁

  • 查看答案

    • 安全性、有效性肯定的成熟技术，如已获得国家批准的检查、检验类项目，管理周期一般为(）

    安全性、有效性肯定的成熟技术，如已获得国家批准的检查、检验类项目，管理周期一般为(）A. 0.5~1年B. 1~2年C. 2~3年D. 1.5~2年E. 3~3

  • 查看答案