新药获得批准后，在上市的头4～6年内进行有效性的安全性调查是（ ）。

[单选题]新药获得批准后，在上市的头4～6年内进行有效性和安全性调查是（ ）。

[单选题]新药获得批准后，在上市的头4～6年内进行有效性和安全性调查是 （ ）。

[单选题]新药获得批准后，再上市的头4～6年内进行有效性和安全性调查是（ ）

[单选题]新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价，在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应的新药研究阶段是（　　）。A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ

[单选题]对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．生物等效性试验

[单选题]对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量（ ）。

[单选题]我国对新药的不良反应监测规定为上市几年的药品A．1年内B．2年内C．3年内D．4年内E．5年内

[单选题]我国对新药的不良反应监测规定为上市多久的药品A．1年内B．2年内C．3年内D．4年内E．5年内

[单选题]药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时（）？A . 修改B . 提出申请C . 报废D . 销毁

[单选题]在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是指A．药品有效性B．药品安全性C．药品稳定性D．药品均一性E．药品经济性