[单选题]

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,下列说法正确的有

A.进口药品自首次获准进口日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应

B.进口满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应

C.进口满10年的,不需报告其不良反应

D.进口药品自首次获准进口日起第1年内,需每月报告期所有不良反应

E.进口药品在其他国家发生新的不良反应,代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心

参考答案与解析:

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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,进口药品自首次获准进口之日起()内,报告

[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,进口药品自首次获准进口之日起()内,报告该进口药品的所有不良反应.A . 4B . 5C . 6D . 7

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  • 依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,进口药品自首次获准进口之日起( )内

    [单选题]依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,进口药品自首次获准进口之日起( )内,报告该进口药发生的所有不良反应A.2年B.3年C.4年D.5年E.10年

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    [单选题,A型题] 根据药品不良反应报告和监测管理办法进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()A . 新的不良反应B . 严重的不良反应C . 所有的不良反应D . 一过性的不良反应E . 境外发生的不良反应

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