[单选题]

为了保护公众的健康,处于监测期内新药,国家药品监督管理部门

A.可以有条件的批准个别企业生产

B.可以批准1~2个企业生产

C.可以批准通过GMP认证的企业生产

D.不得批准其他企业生产和进口

E.不得批准制剂生产以外的企业生产

参考答案与解析:

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处于新药检测期内药品A、国家药品监督管理部门可以受理其他企业生产该药的申请B、国

[单选题]处于新药检测期内药品A.国家药品监督管理部门可以受理其他企业生产该药的申请B.国家药品监督管理部门可以受理改变剂型申请C.国家药品监督管理部门可以受理进口该药的申请D.有关药品生产、经营、使用及检验、监督企业或单位发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应的,必须及时向省级药品监督管理部门报告

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  • 生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册申请属于 A.新药申请

    [单选题]生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册申请属于A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再注册申请

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  • 国家药品监督管理部门负责()

    [单选题]国家药品监督管理部门负责()A . 组织制定国家基本药物目录B . 药品、医疗器械行政监督和技术监督C . 药品价格的监督管理工作D . 研究制定药品流通行业发展规划

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  • 国家药品监督管理部门负责

    [单选题]国家药品监督管理部门负责A.组织制定国家基本药物目录B.医药行业管理工作C.药品价格的监督管理工作D.研究制定药品流通行业发展规划E.药品、医疗器械行政监督和技术监督

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  • 国家药品监督管理部门负责(  )。

    [单选题]国家药品监督管理部门负责(  )。A.组织制定国家基本药物目录B.医药行业管理工作C.药品价格的监督管理工作D.研究制定药品流通行业发展规划E.药品、

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  • 国家药品监督管理部门负责(  )。

    [单选题]国家药品监督管理部门负责(  )。A.组织制定国家基本药物目录B.医药行业管理工作C.药品价格的监督管理工作D.研究制定药品流通行业发展规划E.药品、

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  • 国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于

    [单选题]国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于 查看材料A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请

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  • 国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于(  )。

    [单选题]国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于(  )。A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请

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  • 国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于(  )。

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