A．CFDA药品审评中心
B．CFDA药品评价中心
C．CFDA药品审核查验中心
D．CFDA投诉举报中心
[多选题]药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查的情形有A.投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的B.检验发现存在质量安全风险的C.药品不良
[多选题]药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查的情形有A.投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的B.检验发现存在质量安全风险的C.药品不良
负责食品、药品、医疗器械、化妆品的检验检测工作的机构是()。A. 中国食品药品检定研究院B. 国家药品监督管理局药品评价中心C. 国家中药品种保护审评委员会D.
[多选题] 为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理体系，根据（）和相关法规规定，制定（）。A . 《医疗器械临床试验规定》B . 《医疗器械注册管理办法》C . 《医疗器械监督管理条例》D . 《医疗器械生产质量管理规范》
[主观题]医疗器械生产企业应当定期按照医疗器械生产质量管理规范的要求对质量管理体系运行情况进行全面自查，并于每年年底前向所在地省、自治区、直辖市或者设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。( )此题为判断题(对，错)。
[主观题]《医疗器械经营质量管理规范》自（）日起施行。
[填空题] 第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查，于每年（）向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。
[多选题]以下关于医疗器械经营质量管理规范的说法，正确的是A.医疗器械经营质量管理规范由省级药品监督管理局制定B.企业应当根据经营范围和经营规模建立相应的质量管
[多选题]以下关于医疗器械经营质量管理规范的说法，正确的是A.医疗器械经营质量管理规范由省级药品监督管理局制定B.企业应当根据经营范围和经营规模建立相应的质量管
[主观题]（）负责医疗器械质量管理工作，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权