《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是

A．保护受试者的安全、健康和权益

B．保护申办者的正当商业利益

C．保护研究者的科学兴趣

D．保证临床试验结果的准确性和可靠性

E．保证新药研究的时效性

[多选题]《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是A.保护受试者的安全、健康和权益B.保护申办者的正当商业利益

[多选题]《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是A.保护受试者的安全、健康和权益B.保护申办者的正当商业利益

[多选题]《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是A.保护受试者的安全、健康和权益B.保护申办者的正当商业利益

[多选题]《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是A.保护受试者的安全、健康和权益B.保护申办者的正当商业利益

[单选题]第 58 题 药物临床试验质量管理规范（　　）。

[名词解释] 药物临床试验质量管理规范

[单选题]须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是（ ）。A．各期临床试验B．I期临床试验C．Ⅱ期临床试验D．Ⅲ期临床试验E．Ⅳ期临床试验

[单选题]第 34 题 依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物f临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康（　　）A．应该服从于药物临床试验的需要B．必须与对科学和社会利益考虑相一致C．必须高于对科学和社会利益的考虑D．必须等同于对科学和社会利益的考虑E．应该给予一定的保障

[单选题]药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的，A．并处违法购进药品货值金额一倍以上二倍以下的罚款B．并处违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款C．并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款D．给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销药物临床试验机构的资格E．并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

[单选题]药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的A．并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款B．并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款C．并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款D．给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销药物临床试验机构的资格E．并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款