A．《医疗机构制剂许可证申请表》及实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告
B．医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件
C．所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见
D．拟办制剂室的基本情况、制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人简历及专业技术人员占制剂室工作人员的比例
E．拟配制剂型、配制能力、品种、规格，配制剂型的工艺流程图、质量标准，主要配制设备、检测仪器目录，制剂配制管理、质量管理文件目录
[单选题]省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对验收合格的医疗机构制剂室予以批准，向申请人核发《医疗机构制剂许可证》的时限是自批准决定作出之日起（ ）。
[单选题]医疗机构配制的制剂的审批部门是A．所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B．所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门C．所在地县人民政府药品监督管理部门D．所在地县人民政府卫生行政管理部门E．国务院药品监督管理部门
[单选题]省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构提供互联网药品交易服务的申请后，应当（ ）。A．在10个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料B．在15个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料C．在5个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料D．在20个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料E．在40个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料
[单选题]医疗机构设立制剂室，应当向所在地（）。A . 省级药品监督管理部门提出申请B . 省级人民政府卫生行政部门提出申请C . 卫生行政部门提出申请D . 省级人民政府提出申请
[单选题]申请人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构提出《医疗器械经营企业许可证》的（）。A . 变更申请B . 发证申请C . 撤销申请D . 注销申请
[单选题]应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买（ ）
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的是（）A . 从事第一类精神药品制剂生产的企业B . 从事第二类精神药品制剂生产的企业C . 从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业D . 从事麻醉药品生产的企业E . 从事第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业
[单选题]拟办企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的哪级（食品）药品监督管理局负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请？（）A .县级B .设区的市级C .省级D .国家
[单选题]药品广告的审批部门是A．所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B．所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门C．所在地县人民政府药品监督管理部门D．所在地县人民政府卫生行政管理部门E．国务院药品监督管理部门
[单选题]应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买（ ）