[单选题]

属于新生物制品三类新药的是( )。

A.增加适应症的生物制品

B.已在我国批准进口注册的生物制品

C.国外尚未批准上市的生物制品

D.国外已上市、尚未列入药典或规程、我国也未进口的生物制品

E.疗效以生物制品为主的新复方制剂

参考答案与解析:

相关试题

对已批准上市的生物制品。按新生物制品审批的情况是( )。

[单选题]对已批准上市的生物制品。按新生物制品审批的情况是( )。A.生产工艺的重大改革B.改变了制备疫苗C.改变了生物技术产品的菌毒种、细胞株D.无论改变了什么,其研究资料证明产品质量、安全性和有效性明显提高E.改变外包装

  • 查看答案
  • 国家对新生物制品申报实行( )

    [单选题]国家对新生物制品申报实行( )

  • 查看答案
  • 下面属于生物制品的是

    下面属于生物制品的是A. 疫苗B. 抗生素C. 维生素D. 激素

  • 查看答案
  • 下列生物制品,按照药物妊娠毒性分级,属于B类的药物是()

    [单选题,A2型题,A1/A2型题] 下列生物制品,按照药物妊娠毒性分级,属于B类的药物是()A . 奥曲肽B . 干扰素C . 利妥昔单抗D . 胰脂肪酶E . 免疫球蛋白

  • 查看答案
  • 按照生物制品的性质将生物制品分为

    按照生物制品的性质将生物制品分为A. 疫苗B. 诊断制品C. 抗病血清D. 丨微生态制剂E. ()副免疫产品

  • 查看答案
  • 属于生物制品批准文号的是

    [单选题]属于生物制品批准文号的是A.国药准字S20040706B.国药试字J20050805C.国药准字B20030906D.国药准字J20060101E.国药试字B20040906

  • 查看答案
  • 属于人工被动免疫的生物制品是

    [单选题]属于人工被动免疫的生物制品是A . 破伤风类毒素B . 人血丙种球蛋白C . 卡介苗D . 麻疹疫苗E . 乙肝亚单位疫苗

  • 查看答案
  • 属于生物制品批准文号的是

    [单选题]属于生物制品批准文号的是A.国药准字S20040706B.国药试字J20050805C.国药准字B20030906D.国药准字J20060101E.国

  • 查看答案
  • 下列不属于生物制品的是()。

    下列不属于生物制品的是()。A. 疫苗B. 血液制品C. 抗生素D. 酶

  • 查看答案
  • 生物制品

    [名词解释] 生物制品

  • 查看答案