药品质量标准中各种限度的规定应（ ）。

A．密切结合实际，保证药品在各种环节中不发生变化

B．能保障药品生产过程中的质量，保证实施GMP

C．能保证药品储存和销售过程中的质量，保证实施GMP

D．能保证在各个流通环节中的质量，使公民用药安全

E．密切结合实际，要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量

[名词解释] 药品质量标准

[单选题]药品质量标准是A．对药品质量规格和检验方法所做的技术规定B．从事药品生产、检验部门遵循的法定依据C．药品供应、使用部门遵循的法定依据D．各级药品监督管理部门遵循的法定依据E．药品创优评比的标准依据

[多选题] 药品质量标准中的杂质系指（）。A . 生产工艺或原辅料带入的杂质B . 变更生产工艺或变更原辅料而产生的新杂质C . 掺入或污染的外来物质D . 经稳定性试验确证的在贮存过程中产生的降解产物E . 检测过程中产生的降解产物

[多选题,X型题] 制定药品质量标准应遵循的原则有（）A . 坚持质量第一的原则B . 有针对性C . 检验方法要准确、灵敏、简单、快速D . 根据生产能达到的实际水平来制定质量标准中的限度E . 只要考虑检验方法的先进性，无需考虑其适用性

[单选题]负责药品质量标准复核（ ）。

[单选题,A2型题,A1/A2型题] 药品质量标准不包括（）A . 性状B . 鉴别C . 检查D . 含量测定E . 包装

[单选题]根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（）A .鉴别，检查，质量测定B .生物利用度C .物理性质D .药理作用

[多选题] 国家的药品质量标准包括（）。A . 中华人民共和国药典B . 部（局）颁标准C . 药品生产质量管理规范D . 厂内标准E . 国际标准组织（ISO）认证

[多选题,X型题] 药品质量标准中的检查项内容包括（）A . 均一性检查B . 物理常数检查C . 有效性检查D . 安全性检查E . 纯度检查

[单选题]我国现行药品质量标准有（）A .国家药典和地方标准B .国家药典、部颁标准和国家药监局标准C .国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D .国家药监局标准和地方标准E .国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）