一个优良的非临床安全性研究报告应不涉及

A．受试药的安全剂量范围

B．引起毒性反应的剂量

C．毒性反应的临床体征和检测指标的变化，毒性反应的起始、持续和达峰时间

D．毒性反应是否可逆

E．观察皮肤反应高敏现象和迟发反应

[单选题]一个优良的非临床安全性研究报告应不涉及A.受试药的安全剂量范围B.引起毒性反应的剂量C.毒性反应的临床体征和检测指标的变化，毒性反应的起始、持续和达峰

[单选题]一个优良的非临床安全性研究报告应不涉及A.受试药的安全剂量范围B.引起毒性反应的剂量C.毒性反应的临床体征和检测指标的变化，毒性反应的起始、持续和达峰

[单选题]一个优良的非临床安全性研究报告应不涉及A.受试药的安全剂量范围B.引起毒性反应的剂量C.毒性反应的临床体征和检测指标的变化，毒性反应的起始、持续和达峰

[填空题] 一个新药从研究到被批准的程序为：药品非临床安全性试验研究→（）→药品审评中心审核→（）→国务院药品监督管理部门审核批准→核发新药证书。

[单选题]药物非临床安全性评价研究机构必须执行()。A . 《药品生产质量管理规范》B . 《药物非临床研究质量管理规范》C . 《药物临床试验质量管理规范》D . 《药品经营质量管理规范》

[单选题,A2型题,A1/A2型题] 药物非临床安全性评价研究机构必须执行（）A . GCPB . GLPC . GMPD . GSPE . GAP

[单选题]药物的非临床安全性评价研究机构必须执行（ ）。

[单选题]药物的非临床安全性评价研究机构必须执行（）。A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP

[单选题]可采用试验、对照、双盲试验，对受试药的有效性和安全性做出初步药效学评价，推荐给药剂量的新药研究阶段是（　　）。A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期

[单选题]OBCU子系统由一个安全性计算机和两个非安全性计算机构成，其中安全性计算机是（）。A . OBCU_ATOB . OBCU_ATPC . OBCU_ITF