[单选题]

关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法正确的是

A.需经省级药品监督管理部门批准

B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号

C.委托单位应是"医院"类别的医疗机构

D.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

E.药品生产企业不得接受委托配制制剂

参考答案与解析:

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[单选题]医疗机构中药制剂委托配制的条件是A.经省级药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》B.取得制剂批准文号并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂C.受托方必须是本省内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业D.委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致E.在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内,委托方只可以委托三家单位配制该制剂

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