[单选题]

药品上市前研究存在的局限性包括 ( )

A.对药物有效性和安全性评价失实

B.未能发现发生率约5%的药品不良反应

C.末被列入考察的~些临床指标被忽视

D.不能发现特殊人群使用会遇到的问题

E.未能发现需要较长时间才发生的不良反应

参考答案与解析:

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以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中,正确的是 ( )

[单选题]以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中,正确的是 ( )A.临床试验的疗程和观察期较短B.Ⅱ期临床试验病例数低限只有300例C.Ⅱ期临床试验一般将特殊人群排除在外D.观测指标只限于实验设计所规定的内容E.对药物有效性和安全性评价失实

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  • 以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中,正确的是

    [单选题]以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中,正确的是A.一般将特殊人群排除在外B.Ⅱ期临床试验病例100例C.对药物安全性评价不完善D.临床试验的疗程和观察期较短E.观测指标只限于实验设计的内容

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  • 以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中,正确的是

    [单选题]以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中,正确的是A.未排除特殊人群的反应B.Ⅱ期临床试验病例100例C.对药物安全性评价不完善D.临床试验的疗程和观察期较短E.观测指标只限于实验设计的内容

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    [单选题]药品上市前临床研究的局限性,其人为因素有( )。A.研究的时间短B.研究病例数少C.研究的水平低D.研究的能力差E.研究目的单纯

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    [单选题,A2型题,A1/A2型题] 上市前药物临床评价的局限性不包括()A . 病例数目少B . 考察时间短C . 考察不全面D . 试验对象有局限性E . 试验方案设计不科学

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    [单选题]药物上市前临床研究的局限性,其人为因素有( )A.研究的时间短B.研究病例数少C.研究的水平低D.研究的能力差E.研究目的单纯

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