制药企业采用任何灭菌工艺前应验证的内容包括（ ）。

A．灭菌物阶性能

B．灭菌物的规格

C．灭菌器的安装鉴定

D．灭菌效果

E．灭菌物包装材料的穿透性

[单选题]指出制药企业湿热灭菌法通常采用的工艺条件（ ）。A．120℃、10一15minB．121℃、10一15minC．12l℃、15-20minD．121℃、20-25minE．122℃、20-25min

[填空题] 任何灭菌工艺在投入使用前，必须采用（）和（），验证其对产品或物品的适用性及所有部位达到了灭菌效果。

[问答题] 制药设备验证确认包括哪些内容？

[问答题] 辐射灭菌验证方案应该包括哪些内容？

[单选题]新包装材料使用前应该A．用工艺方法验证灭菌效果B．用化学指示剂验证灭菌效果C．用生物指示剂验证灭菌效果D．在直射阳光下曝晒6小时E．用甲醛气体熏蒸

[单选题]干热灭菌程序也应验证，对热稳定的产品应规定SAL不得A．低于12B．低于10C．低于8D．低于6E．低于4

化学制药工艺学的研究内容包括A. 为新药的研究与开发组织易于生产、成本低廉、操作安全和环境友好的生产工艺B. 研究工艺原理和工艺过程C. 为已投产的药物改进工艺

[问答题] 制药设备验证确认包含哪些内容？

化学制药工艺学的研究内容包括.3.0分)A. 化学药物的合成原理B. 工艺路线的设计、选择、评价与中试放大C. 化学制药工业化生产过程中的技术和管理问题D. 实

[单选题]指出下列条款中，符合制药企业工艺用水管理要求的内容（ ）。A．工艺用水应制定"工艺用水监护规程"B．注射用水每月全面检查一次C．纯水每班在制水工序抽查部分项目一次D．纯水在室温下用不锈钢贮罐贮存E．注射用水用不锈钢罐贮存，65℃以上保温