A．伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施
B．伦理委员会应有非医药相关人士参加
C．伦理委员会有责任审查研究者资格
D．伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见
E．伦理委员会受临床研究机构指挥
[单选题]保障受试者权益的主要措施是A．药品临床研究质量管理规范B．伦理委员会和知情同意书C．药物生产质量管理规范D．标准参比制剂和试验制剂配对E．国家食品药品监督管理总局的资格认证
[单选题]保障受试者权益的主要措施是A．伦理委员会与知情同意书B．制定符合要求的临床试验方案C．建立标准化的标准操作规程D．建立临床试验质控监督系统E．选择合格的研究人员
[单选题]伦理委员会应从保障受试者权益与安全的角度重点审议:A.研究方案B.知情同意书C.研究方案和知情同意书D.试验者资格
[单选题]根据GCP，向受试者说明经伦理委员会同意的有关试验的详细情况，并取得知情同意书应是（）A . 药品临床实验的申办者B . 药品临床实验的研究者C . 药品临床实验的监察员D . 伦理委员会E . 国家药品监督管理局
[多选题]有关伦理委员会，叙述是错误的是（）A.由试验研究专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织B.职责为核查临床试验方案的科学性C.确保受试者的安全、健
[多选题]有关伦理委员会，叙述是错误的是（）A.由试验研究专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织B.职责为核查临床试验方案的科学性C.确保受试者的安全、健
[多选题]有关伦理委员会，叙述是错误的是（）A.由试验研究专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织B.职责为核查临床试验方案的科学性C.确保受试者的安全、健
[单选题]有关伦理委员会,叙述是错误的是( )A．由试验研究专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织B．职责为核查临床试验方案的科学性C．确保受试者的安全、健康和权益受到保护D．伦理委员会的活动受临床试验组织的协调E．主要研究者是当然的伦理委员会成员
[单选题]筛选受试者和签署知情同意书，正确的是A．先筛选受试者再签署知情同意书B．先签署知情同意书再筛选受试者C．筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行D．体检合格者签署知情同意书E．体检不合格者签署知情同意书
[多选题]伦理委员会主要的职责A.审核药物临床试验方案及在实施过程中形成的相关修正方案B.审核研究者手册、知情同意书样稿C.审核受试者的人选方法及获取知情同意书