[单选题]

不属于特殊审批的新药申请是

A.未在国内获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品

B.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

C.治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药

D.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂

E.治疗罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药

参考答案与解析:

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下列不属于特殊审批的新药申请的是A、未在国内外上市的化学原料药及制剂、生物制品B

[单选题]下列不属于特殊审批的新药申请的是A.未在国内外上市的化学原料药及制剂、生物制品B.治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药C.治疗尚无有效治疗手段疾病的新药D.未在国内上市的化学原料药及制剂、生物制品E.新的中药材及制剂,中药或天然药物中提取的有效成分及制剂

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    [单选题]A药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品批发,批准的经营范围为:精神药品.化学原料药及其制剂.抗生素原料药及其制剂.生化药品.生物制品。B

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