委托配制制剂时要求（ ）。

A．委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准，其处方、工艺、包装规格、标签及使用说明书等应当与原批准的内容相同；在委托配制的制剂包装、标签和说明书上，应当标明委托单位和受托单位名称、受托单位生产地址

B．委托方对委托配制制剂的质量负责，取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后，应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂，经检验合格后方可投入使用

C．受托方对委托配制制剂的质量负责，取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后，应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂，经检验合格后方可投入使用

D．受托方应当具备与配制该制剂相适应的配制与质量保证条件，按《药品生产质量管理规范》或者《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行配制

E．受托方应当出具批检验报告书，并按规定保存所有受托配制的文件和记录

[单选题]第 98 题 委托配制合同终止的，《医疗机构中药制剂委托配制批件》（　　）

[单选题]未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的( )。

[多选题]未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的处罚包括A.给予警告，责令限期改正B.没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上

[多选题]未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的处罚包括A.给予警告，责令限期改正B.没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上

[单选题]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，应（　　）。A.按生产、销售劣药处罚委托方B.按生产、销售劣药

[单选题]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，应（　　）。A.按生产、销售劣药处罚委托方B.按生产、销售劣药

[单选题]可以委托配制的医疗机构制剂是（ ）。A．经国家(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂B．经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂C．经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的制剂D．经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构

[单选题]申请制剂委托配制应当提供的资料有（ ）。A．《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同B．委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件C．受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件D．委托配制的制剂质量标准、配制工艺，原最小包装、标签和使用说明书实样，制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标E．受托方所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构的考核意见

[单选题]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，对委托方和受托方均A.按生产假药处罚B.按生产劣药处罚C.按无许

[多选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，申请制剂委托配制的资料包括A.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件原件B.受托方的《药品生产