按照《药品注册管理办法》及《药物临床试验质量管理规范》之规定，下列说法正确的是（ ）。

A．临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期

B．新药在批准上市前，应当进行I、Ⅱ、Ⅲ期

D．Ⅳ期临床试验：治疗作用确证阶段

C．Ⅲ期临床试验：新药上市后由申请人进行的用研究阶段

E．Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段

[单选题]申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（ ）。A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．各期临床试验

[单选题]申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（ ）。A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．各期临床试验

[单选题]申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．各期临床试验

[单选题]申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.各期临床试验

[单选题]申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是A．I期临床试验 B、Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临口奏试验E．各期临床试验

[单选题]药品的生产企业.经营企业.药物非临床安全性评价研究机构.药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》.《药品经营质量管理规范》.药物非临床研

[单选题]药品的生产企业.经营企业.药物非临床安全性评价研究机构.药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》.《药品经营质量管理规范》.药物非临床研

[配伍题,B型题] (1).《药物临床试验质量管理规范》（）。 (2).《药品生产质量管理规范》（）。(3).《药品经营质量管理规范》（）。(4).《药物非临床研究质量管理规范》（）。A . GSPB . GMPC . GLPD . GCP

[单选题]须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是（ ）。A．各期临床试验B．I期临床试验C．Ⅱ期临床试验D．Ⅲ期临床试验E．Ⅳ期临床试验

[单选题]药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的，A．并处违法购进药品货值金额一倍以上二倍以下的罚款B．并处违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款C．并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款D．给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销药物临床试验机构的资格E．并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款