下列哪些申请为新药申请（ ）。

A．已上市药品改变剂型的

B．已上市药品改变给药途径的

C．已有中国药典标准的

D．已有局颁药品标准的

E．已有炮制规范药品标准的

[多选题]下列哪些申请为新药申请A.已上市的药品改变剂型的B.已上市的药品改变给药途径的C.已有中国药典标准的D.已有部（局）颁药品标准的E.已有炮制规范药品标

[名词解释] 新药申请

[单选题]新药申请注册程序的主要步骤是A．新药非临床试验申请、新药临床试验申请B．新药非临床试验申请、新药生产申请C．新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D．新药生产申请E．新药临床试验申请、新药生产申请

[单选题]新药申请注册的程序包括新药生产申请和A.新药临床试验申请B.资料申报C.技术审评D.初查和现场核查E.省级药品监督管理部门的形式审查

[单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是A．新药申请B．已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请C．注射剂仿制药申请D．已上市药品增加新的适应证的申请E．生物制品仿制药申请

[单选题]新药申请注册的程序包括新药生产申请和A．新药临床试验申请B．资料申报C．技术审评D．初查和现场核查E．省级药品监督管理部门的形式审查

[单选题,A型题] 下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是（）A . 新药申请B . 已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请C . 注射剂仿制药申请D . 已上市药品增加新的适应证的申请E . 生物制品仿制药申请

[单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是A.新药申请B.已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请C.注射剂仿制药申请D.已上市药品增加新的适应证的申请

[单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是A.新药申请B.已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请C.注射剂仿制药申请D.已上市药品增加新的适应证的申请

[单选题]新药申请注册的程序除新药生产申请外，还有的是A．新药临床试验申请B．资料申报C．技术审评D．初查和现场核查E．省级药品监督管理部门的形式审查