某药厂研制了左氧氟沙星新的给药剂型，准备向国家药品食品监督管理局申报新药，为此药厂特向有关部门咨询了新药的相关概念，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》等，下列所述不属于新药的是

A．未在国内外上市的药品

B．已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品

C．改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基，但不改变其药理作用的原料及其制剂

D．改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂

E．改变国内已上市销售药品中的添加辅料，但不改变剂型和给药途径的制剂

[单选题,A2型题,A1/A2型题] 某药厂研制了左氧氟沙星新的给药剂型，准备向国家药品食品监督管理局申报新药，为此药厂特向有关部门咨询了新药的相关概念，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》等，下列所述不属于新药的是（）A . 未在国内外上市的药品B . 已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品C . 改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基，但不改变其药理作用的原料及其制剂D . 改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂E . 改变国内已上市销售药品中的添加辅料，但不改

[单选题]国家药品监督管理局负责对药品的（ ）。A．研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督B．研究、流通进行行政监督和技术监督C．研究、流通、生产、使用进行技术监督D．研究、生产、流通、使用进行行政监督E．生产、使用进行行政监督和技术监督

[单选题]国家药品监督管理局负责对药品的（ ）。A．研究、生产、流通、使用等进行行政监督和技术监督B．研究、流通进行行政监督和技术监督C．研究、生产、流通、使用进行技术监督D．研究、生产、流通、使用进行行政监督E．生产、使用等进行行政监督和技术监督

[单选题]国家药品监督管理局负责对药品的（）。A . 研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督B . 研究、流通进行行政监督和技术监督C . 研究、流通、生产、使用进行技术监督D . 研究、生产、流通、使用进行行政监督E . 生产、使用进行行政监督和技术监督

[多选题]国家药品监督管理局的职责包括A.拟订监督管理政策规划，组织起草法律法规草案，拟订部门规章，并监督实施B.负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准

[多选题]国家药品监督管理局的职责包括A.拟订监督管理政策规划，组织起草法律法规草案，拟订部门规章，并监督实施B.负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准

[单选题]新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一，也是新药评价的最后阶段的是：（）A . 新药临床前研究B . 新药临床试验Ⅰ期C . 新药临床试验Ⅱ期D . 新药临床药理评价

国家药品监督管理局的管理部门是()。A. 国家市场监督管理总局B. 国家发展和改革委员会C. 国家卫生健康委员会D. 国务院

[单选题]在药品分类管理中国家药品监督管理局负责（ ）。A．非处方药目录的遴选、审批、发布和调整B．审批药品（包括处方药和非处方药）生产批准文号C．审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书D．制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定E．批准其他商业企业零售乙类非处方药

[单选题,A2型题,A1/A2型题] 国家食品药品监督管理局（）A . 负责全国药品不良反应监测管理工作B . 对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理C . 承办全国药品不良反应监测技术工作D . 承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作E . 参与药品不良反应监测的国际交流