新药是

A．未曾在中国境内上市销售的药品

B．未曾在中国生产的药品

C．必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买和使用的药品

D．不需要凭执业医师或执业助理医师的处方即可自行调配、购买和使用的药品

E．用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质

[单选题]新药申请注册程序的主要步骤是A．新药非临床试验申请、新药临床试验申请B．新药非临床试验申请、新药生产申请C．新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D．新药生产申请E．新药临床试验申请、新药生产申请

[单选题]新药是指（）A．首次在中国市场上销售的药品B．市场上知名度高的名牌药品C．进口的药品在中国销售10年以上D．检验合格的药品

[单选题]新药是指（ ）。A．未曾使用过的药品B．未曾进口过的药品C．未曾在中国境内上市销售的药品D．我国未生产销售的药品E．未曾收载入国家药品标准的药品

[单选题]新药是指A.具有新的临床用途的药品B.未曾在我国国内生产的药品C.未曾在中国境内上市销售的药品D.新合成的化合物E.从中药中提取的新化合物

[单选题]新药是指A .具有新的临床用途的药品B .未曾在我国国内生产的药品C .未曾在中国境内上市销售的药品D .新合成的化合物E .从中药中提取的新化合物

[单选题]新药是指A.未曾在中国境内上市销售的药品B.已有国家药品标准的药品C.境外生产的药品D.医疗机构制剂E.新的药品

[单选题]新药是指A．我国未生产过的药品B．未曾在中国境内上市销售的药品C．未曾进口的药品D．未曾收载人国家药品标准的药品E．未曾使用过的药品

[单选题]新药是指（）A . 《中华人民共和国药典》未收载过的药品B . 我国未上市过的药品C . 我国未生产过的药品D . 我国未使用过的药品E . 我国未研究过的药品

[单选题]新药审批并颁发新药证书属于：（）A . 药品的注册管理B . 药品的生产管理C . 药品的流通管理D . 药品的使用管理

[单选题]新药申请是指A．生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请B．境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请C．未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请D．对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程E．新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药申请批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请