化学药品中改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂属于注册分类中

A．第1类

B．第2类

C．第3类

D．第4类

E．第5类

[单选题]改变国内已上市销售药品剂型但不改变给药途径的化学药品制剂属于

[单选题]对于未在国内外上市销售的药品，其监测期为（）A . 1年B . 2年C . 3年D . 4年E . 5年

[单选题]对于未在国内外上市销售的药品，其监测期为（）A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年

[单选题]未在国内外上市销售的药品，其新药监测期为A.2年B.3年C.4年D.5年E.6年

[单选题]以下不属于未在国内外上市销售的药品范围的是A.通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂B.国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应证C.已在国内

[单选题]国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应证的属于化学药品注册分类中的A．第1类B．第2类C．第3类D．第4类E．第5类

[单选题]下列不属于特殊审批的新药申请的是A．未在国内外上市的化学原料药及制剂、生物制品B．治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药C．治疗尚无有效治疗手段疾病的新药D．未在国内上市的化学原料药及制剂、生物制品E．新的中药材及制剂，中药或天然药物中提取的有效成分及制剂

[配伍题,B型题] (1).未曾在中国境内上市销售的药品或对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品（）(2).擅自仿制中药保护品种的是（） (3).超过有效期的药品是（）(4).药品、医疗器械、化学试剂、玻璃仪器称之为（）A . 新药B . 假药C . 劣药D . 医药商品

[单选题]对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照（）申请的程序申报。A . 处方药B . 特殊管理的药品C . 新药D . 劣药

[单选题]已上市药品不是按照新药申请的程序申报的是A．改变剂型B．改变给药途径C．改变给药剂量D．增加新适应证