此题为判断题(对,错)。
[判断题] 医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处2万元以上5万元以下罚款。A . 正确B . 错误
[判断题] 医疗器械批发,是指将医疗器械销售给具有资质的经营企业或者使用单位的医疗器械经营行为。A . 正确B . 错误
[判断题] 医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。A . 正确B . 错误
[填空题] 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉可疑医疗器械不良事件应当填写《可疑医疗器械不良事件报告表》(附表一),严重伤害事件于发现之日起()个工作日内、死亡事件于发现之日起()个工作日内向所在省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。
[单选题]生产企业选择医疗器械经营企业,应当符合()要求。A . 医疗器械相关法规B . 《医疗器械经营企业许可证管理办法》C . 《医疗器械临床试验规定》D . 《医疗器械注册管理办法》
[多选题] 医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合()A . 国家标准B . 行业标准C . 注册产品标准
[判断题] 从事医疗器械批发业务的经营企业应当销售给具有资质的经营企业或者使用单位。A . 正确B . 错误
[单选题]医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后,应当填写()向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告A . 《可疑医疗器械不良事件报告表》B . 《医疗器械不良事件补充报告表》C . 《医疗器械不良事件年度汇总报告表》
[判断题] 医疗器械经营企业取得《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》后,方可进行网上销售。A . 正确B . 错误
[填空题] 医疗器械经营企业遗失《医疗器械经营企业许可证》的,应当立即向()报告,并在省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门指定的媒体上登载遗失声明。