经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的（），保证经营的产品可追溯。

[判断题] 经营第三类医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。A . 正确B . 错误

[填空题] 第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查，于每年（）向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。

[主观题]经营第三类医疗器械，应当具有符合（），保证经营的产品可追溯。

[判断题] 经营第二类医疗器械需要取得《医疗器械经营备案凭证》方可经营，经营第三类医疗器械需要取得《医疗器械经营许可证》方可经营。A . 正确B . 错误

[单选题]自（）起，所有第三类医疗器械生产企业应当应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求A . 2016.01.01B . 2018.10.01C . 2016.10.01D . 2018.01.01

[主观题]经营第一类医疗器械（）许可和备案，经营第二类医疗器械实行（），经营第三类医疗器械实行许可管理。

[多选题]办第二类、第三类医疗器械经营企业应当符合以下要求（）。A.具有相应的经营场地及环境B.具有相应的质量检验人员C.具有对经营产品进行培训、维修等售后服务

[多选题]办第二类、第三类医疗器械经营企业应当符合以下要求（）。A.具有相应的经营场地及环境B.具有相应的质量检验人员C.具有对经营产品进行培训、维修等售后服务

[判断题] 凡是经营第二类、第三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。A . 正确B . 错误

[单选题]经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行( ) 管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。A．许可B．注册C．备案D．审批