自2015年4月1日起，受理延续注册的食品药品监督管理部门应当在医疗器械注册证有效 期届满前作出决定，逾期未作决定的，视为不准予延续。( )

此题为判断题(对，错)。

[填空题] 食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起（）内，按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。

[主观题]对不能保证安全、有效的医疗器械，有县级以上食品药品监督管理部门撤销其产品注册证书此题为判断题(对，错)。

[单选题]境外医疗器械由（）食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书。A . 县级B . 市级C . 省、自治区、直辖市D . 国家

[单选题]企业申办《医疗器械经营许可证》时，省食品药品监督管理部门自受理之日起（）个工作日作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。A .15B .20C .30D .35E .45

[单选题]企业申办《医疗器械经营许可证》时,省食品药品监督管理部门自受理之日起( )个工作日作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。A．15B．30C．45

[单选题]自2015年月1日起，凡是未在医疗器械注册证有效期届满个月前提出延续注册申请的，食品药品监督管理部门均不受理延续注册申请。( )A．4、4B．4、6C．6、4D．5、5

[填空题] （）医疗器械和（）医疗器械产品注册证书由国家食品药品监督管理局审查批准发放。

[单选题]境内第三类医疗器械由（）食品药品监督管理审查，批准后发给医疗器械注册证书。A . 县级B . 市级C . 省、自治区、直辖市D . 国家

[单选题]医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前（）向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申请换证。A.6个月B.8

[单选题]医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前（）向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申请换证。A.6个月B.8