医疗器械延续注册的，应当提交原 () 原件、产品技术要求、产品技术要求与原 () 的对比说明,以及最小销售单元的标签设计样稿。如说明书与原经注册审查的医疗器械说明书有变化的，应当提供更改情况对比说明等相关文件。

[填空题] 医疗器械生产企业应当根据医疗器械产品的技术结构、质量体系等要求设定医疗器械（）、评价程序和方法。

[判断题] 医疗器械注册证上相关内容发生变化应当申请变更注册，注册变更文件与原医疗器械注册证合并使用，其有效期与该注册证相同。A . 正确B . 错误

[单选题]医疗器械三类产品的产品注册（ ）

[单选题]下列哪种医疗器械注册证书代表的是境外医疗器械产品（）A .国（食）药监械（准）字2004第315XXXX号，B .赣食药监械（准）字2004第223XXXX号C .浙金食药监械（准）字2005第126XXXX号D .国（食）药监械（进）字2004第315XXXX号E .国（食）药监械（许）字2004第315XXXX号

[多选题] 产品的（）和标识应当符合医疗器械的相应法规及标准要求。A . 说明书B . 产品标准C . 标签D . 包装

[单选题]第 24 题 要求市售医疗器械产品，必须无菌的是（　　）A．医坩纱布B．医用棉花C．医用绷带D．医用橡皮膏E．一次性使用集尿袋

[单选题]要求市售医疗器械产品，必须无菌的是（ ）。A．医用纱布B．医用棉花C．医用绷带D．医用橡皮膏E．一次性使用集尿袋

[单选题]要求市售医疗器械产品，必须无菌的是（ ）。A．医用纱布B．医用棉花C．医用绷带D．医用橡皮膏E．一次性使用集尿袋

[单选题]要求市售医疗器械产品，必须无菌的是（ ）。A．医用纱布B．医用棉花C．医用绷带D．医用橡皮膏E．一次性使用集尿袋

[单选题]要求市售医疗器械产品，必须无菌的是A．医用纱布B．医用棉花C．医用绷带D．医用橡皮膏E．一次性使用集尿袋