[单选题]

关于新药临床试验描述错误的是()

A . Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验B.Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验

B . Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则

C . Ⅳ期临床试验即上市后临床试验,又称上市后监察

D . 临床试验最低病例数要求:Ⅰ期20~50例,Ⅱ期100例,Ⅲ期300例,Ⅳ期2000例

参考答案与解析:

相关试题

关于新药临床试验描述错误的是()A、Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验B、Ⅲ期临床试

[单选题]关于新药临床试验描述错误的是()A.Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验B.Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验C.Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则D.临床试验最低病例数要求:Ⅰ期20~50例,Ⅱ期100例,Ⅲ期300例,Ⅳ期2000例

  • 查看答案
  • 新药申请注册程序的主要步骤是A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请B、新药非临

    [单选题]新药申请注册程序的主要步骤是A.新药非临床试验申请、新药临床试验申请B.新药非临床试验申请、新药生产申请C.新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D.新药生产申请E.新药临床试验申请、新药生产申请

  • 查看答案
  • 新药临床试验包括

    [多选题]新药临床试验包括A.Ⅰ期B.Ⅱ期C.Ⅲ期D.Ⅳ期E.人体生物等效性试验

  • 查看答案
  • 新药的临床试验分为()、()、()、()。

    [主观题]新药的临床试验分为()、()、()、()。

  • 查看答案
  • 新药的临床试验分为(),(),(),()。

    [填空题] 新药的临床试验分为(),(),(),()。

  • 查看答案
  • 关于口腔临床试验的描述错误的是

    [单选题]关于口腔临床试验的描述错误的是A.口腔临床试验可以对口腔诊断技术的效果进行评价B.口腔临床试验可以对口腔治疗方法的效果进行评价C.口腔临床试验可以对口

  • 查看答案
  • 关于新药的临床试验说法不正确的是A、属注册分类1和2的新药,应当进行临床试验B、

    [单选题]关于新药的临床试验说法不正确的是A.属注册分类1和2的新药,应当进行临床试验B.属注册分类3和4的新药,应当进行人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验C.口服固体制剂应当进行生物等效性试验,一般为18至24例D.对于注册分类6中的口服固体制剂,应当进行生物等效性试验,一般为25至30例E.临床试验对照药品应当是已在国内上市销售的药品

  • 查看答案
  • 新药Ⅰ期临床试验的目的是()

    [单选题,A2型题,A1/A2型题] 新药Ⅰ期临床试验的目的是()A . 评价疗效B . 考察抗瘤谱C . 比较研究,评价其在综合治疗中的地位D . 寻找合适的剂量,安全性考核E . 研究疗效机制

  • 查看答案
  • 批准新药临床试验的部门是()

    [单选题]批准新药临床试验的部门是()A . 国家药品监督管理部门B . 国家卫生行政部门C . 国家科技管理部门D . 国家药品监督管理部门、国务院卫生行政部门

  • 查看答案
  • 新药Ⅳ期临床试验的目的是(  )。

    [单选题]新药Ⅳ期临床试验的目的是(  )。A.在健康志愿者中检验受试药的安全性B.在患者中检验受试药的不良反应发生情况C.在患者中进行受试药的初步药效学评价D

  • 查看答案