药品生产企业质量、生产负责人发生变更，向省级药品监督管理部门备案应报那些情况？

[单选题]省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的（）。A . 注射剂GMP认证B . 固体制剂药品GMP认证C . 疫苗GMP认证D . 生物制品GMP认证

[单选题]药品生产企业变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的A.处1000—5万元的罚款B.处3万元以下的罚款C.处2万元以下的罚款D.处应召回药品货值金额3

[单选题]药品生产企业变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的A.处1000—5万元的罚款B.处3万元以下的罚款C.处2万元以下的罚款D.处应召回药品货值金额3

[填空题] 药品生产企业质量负责人、生产负责人发生变更的，应当在变更后（）日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案。

[单选题]生产企业的企业名称、法定代表人或企业负责人发生变更的，企业应向省级药品监督管理局申请办理（）的变更手续后，向国家药品监督管理局申请办理《医疗器械产品注册证》的变更。A . 《医疗器械经营企业许可证》B . 《医疗器械生产企业许可证》C . 《药品经营企业许可证》D . 《药品生产企业许可证》

[单选题]负责药品召回的监督管理工作的部门是A．省级药品监督管理部门B．召回药品的生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门C．省卫生行政部门D．国家食品药品监督管理局E．药品经营企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

[填空题] 药品生产企业生产管理和质量管理部门负责人（）互相兼任。

[单选题]品生产企业变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的（）A . 处1000元～5万元B . 处3万元以下的罚款C . 处2万元以下的罚款D . 处应召回药品货值金额3倍的罚款

[填空题] 药品生产企业对上报的（）进行变更的，应当及时报药品监督管理部门备案。

[多选题]根据《药品生产质量管理规范》规定，药品生产、质量管理部门负责人的资质A.具有医药或相关专业大专以上学历B.有药品生产和质量管理的实践经验C.对GMP的