[问答题]

生产新药时,必须经何部门批准,生产该剂型的车间是否必须通过GMP认证?

参考答案与解析:

相关试题

我国规定,药品生产企业必须通过A、GCP认证B、GLP认证C、GMP认证D、GS

[单选题]我国规定,药品生产企业必须通过A.GCP认证B.GLP认证C.GMP认证D.GSP认证E.GPP认证

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  • 生产新药或者已有国家标准的药品的,须经何部门批准,并发给药品批准文号( )。

    [单选题]生产新药或者已有国家标准的药品的,须经何部门批准,并发给药品批准文号( )。A.国家经贸委医药司B.国家中医药管理局C.卫生部D.国家食品药品监督管理局E.中国医药工业公司

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    [单选题]新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时,除报送规定的资料外,还必须报送( )。A.开办药品生产企业(车间)批准立项文件B.生产品种或剂型3批试生产记录C.生产品种或剂型3批试生产样品D.所在地药品检定所的检验报告书E.开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录

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    [单选题]新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时,除报送规定的资料外,还必须报送()A.开办药品生产企业(车间)批准立项文件B.生产品种或剂型3批试生产记录C.生产品种或剂型3批试生产样品D.所在地药品检定所的检验报告书E.开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录

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    [单选题]新开办药品生产企业.药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,按照规定申请GMP认证,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起A.15

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