无菌检查的取样计划应当根据风险评估结果制定，样品应当包括微生物污染风险最大的产品。无菌检查样品的取样至少应当符合什么要求？

[填空题] 无菌检查的取样计划应当根据（）制定。无菌检查的取样样品应当包括（）的产品。

[问答题] 简述微生物风险评估的内容。

[单选题]病原微生物风险评估的范围包括（）A . 病原微生物的特性、动物模型屏障设备和设施B . 设备和操作程序C . 实验室管理D . A+B+C

[填空题] 应当根据所用灭菌方法的效果确定灭菌前产品微生物污染水平的（），并定期（）。

[单选题]无菌操作的目的是A．防止微生物污染B．除去微生物C．杀灭微生物D．减少微生物E．以上均错误

[单选题]非无菌药品被某些微生物污染后可能导致其活性降低，所以多数非无菌制剂需进行微生物限度检查，常用于药品微生物限度检查的方法是（　　）。A.平皿法B.铈量法

[判断题]生物性污染包括微生物、病毒，以微生物污染更常见。（）A.对B.错

[判断题]生物性污染包括微生物、病毒，以微生物污染更常见。（）A.对B.错

[问答题] “应当根据所灭菌方法的效果确定灭菌前产品微生物污染水平的监控标准，并定期监控”，生产过程中是否需要监控，还是做工艺验证即可？（FL1-58）

[单选题]无菌药品附录中规定，必要时，物料的质量标准中应当包括：()检查项目。A．微生物限度B．细菌内毒素C．热原D．培养基的外观