原料药生产使用敞口设备或打开设备操作时，应当有（）的措施。

[填空题] 原料药生产，难以清洁的设备或部件应当（）。

[填空题] 使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的，应当说明（），并有防止交叉污染的措施。

[填空题] 主要生产和检验设备都应当有明确的（）。生产设备应当在确认的（）使用。

原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等，应当避免与（）直接接触，以免影响其质量。A. 辅料或原料药B. 中间产品或原料药C. 包装材料或原料药D. 中间产

[单选题]使用应当经过批准而未批准的原料药生产的药品属于

[填空题] 如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产，且采用同一操作规程进行清洁的，则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的（）。

[问答题] 原料药附录适用于哪些生产操作？

[单选题]药品生产必须使用取得批准文号的原料药，而未取得批准文号的原料药生产的药品A.按劣药论处B.不得继续使用C.按假药论处D.不得继续生产E.已经生产的，可

[单选题]药品生产必须使用取得批准文号的原料药，而未取得批准文号的原料药生产的药品A.按劣药论处B.不得继续使用C.按假药论处D.不得继续生产E.已经生产的，可

[单选题]药品生产必须使用取得批准文号的原料药，而未取得批准文号的原料药生产的药品A.按劣药论处B.不得继续使用C.按假药论处D.不得继续生产E.已经生产的，可