每批产品应当检查（）和（）平衡，确保（）符合设定的限度。如有差异，必须查明原因，确认无潜在质量风险后，方可按照正常产品处理。

[填空题] 每批产品应当检查产量和物料平衡，确保物料平衡符合（）。如有差异，必须（），确认无潜在的质量风险后，方可按照正常产品处理。

[填空题] 每批产品应按产量和数量的（）进行检查。如有显著差异必须查明原因，在得出合理解释，确认无潜在质量事故后，方可按正常产品处理。

[单选题]每批产品或每批中部分产品的包装都应当有（）。A . 批生产记录B . 批次C . 批包装记录D . 批号

[问答题] 承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准是谁的职责？

[填空题] 企业的每批产品均应当有（）。根据（），应当能够追查每批产品的销售情况，必要时应当能够及时全部追回

[填空题] 片剂重量差异检查其差异限度0.30g以下为（）、≥0.30g的差异限度为（）；胶囊剂装量差异检查其差异限度0.30g以下为（）、≥0.30g的差异限度为（）。

[多选题] 检查门窗框、扇时如有（）等的产品，必须剔除单独堆放。A . 翘扭B . 弯曲C . 窜角D . 劈裂

每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成（）（无菌检查和热原检查等除外）A. 一次全检B. 两次全检C. 三次全检D. 四次全检

[填空题] 厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免（）。

[问答题] 简述平衡潮理论和实际潮汐差异的主要原因？