药品生产企业应有哪些文件？

[问答题] 药品生产企业必须具有哪些文件？

[单选题]药品生产企业应有( )。A．生产管理的各项制度和记录B．质量管理的各项制度和记录C．产品生产管理文件D．产品质量管理文件E．文件起草、修订、保管等管理制度

[单选题]药品生产企业生产药品，须取得的批准文件是A．药品生产许可证B．医药产品注册证C．进口药品注册证D．药品批准文号E．进口药材批件

[单选题]药品生产企业生产药品，须取得的批准文件是A.药品生产许可证B.医药产品注册证C.进口药品注册证D.药品批准文号E.进口药材批件

[单选题]药品生产企业产品生产管理文件包括（ ）。A．生产工艺规程B．岗位操作法或标准操作规程C．批生产记录D．批检验记录E．产品质量稳定性考察

[单选题]药品生产企业产品生产管理文件包括（ ）。A．生产工艺规程B．岗位操作法或标准操作规程C．批生产记录D．批检验记录E．产品质量稳定性考察

[填空题] 药品生产企业应有（）、原始数据和分析汇总报告。

[多选题]药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供哪些资料A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件B.加盖本企业原印章的所销售

[多选题,X型题] 药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供哪些资料（）A . 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件B . 加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件C . 销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件D . 加盖本企业原印章的销售人员授权书复印件E . 加盖本企业原印章的营业执照的复印件

[多选题]药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供哪些资料A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件B.加盖本企业原印章的所销售