建立专门的文档，保存经签名批准的印刷包装材料（）

[填空题] 应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的（）

应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的操作规程，确保印刷包装材料印制的内容与( )部门核准的一致。A. 药品监督管理B. 卫生管理C. 质量管理D. 生产管理

[名词解释] 印刷包装材料

[填空题] 印刷包装材料指具有特定式样和印刷内容的包装材料，如（）、（）、（）、（）等。

[填空题] 印刷包装材料的版本变更时，应当（）措施，确保产品所用印刷包装材料的版本正确无误。

[单选题]印刷包装材料应当设置（）妥善存放A . 密闭区域B . 一般区域C . 专门区域D . 显著区域

印刷包装材料应当设置（ ）妥善存放A. 密闭区域B. 一般区域C. 专门区域D. 显著区域

[填空题] 原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有（）。

[单选题]与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与（）相同。A . 成品B . 一般包装材料C . 中间体D . 原辅料

[单选题]过期或废弃的印刷包装材料应当予以（）并记录A . 保存B . 另外区域存放C . 销毁D . 计数