新药临床试验申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是（）

[单选题]新药生产申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是（）A .药物研制情况B .原始资料C .临床试验情况及原始资料D . D.药物研制情况及原始资料E .检验用样品

[单选题]申请开展新药临床试验，应向A．所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料B．所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报送有关资料C．所在地市级药品监督管理部门报送有关资料D．国家食品药品监督管理总局报送有关资料E．卫生和计划生育委员会报送有关资料

[单选题]申请仿制药注册，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起（）日内组织对研制情况和原始资料进行现场核查。A.1B.5C.10D.30

[单选题]申请仿制药注册，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起（）日内组织对研制情况和原始资料进行现场核查。A.1B.5C.10D.30

[单选题]新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门需要对临床试验进行A．初审和现场核查B．第二次技术审评C．生产现场检查D．标准品审查E．GMP

[单选题]省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自受理医疗器械经营企业许可证申请之日起几个工作日内，作出是否发证的决定？（）A .10B .15C .30D .60

[单选题]省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查A．1B．5C．7D．15E．30

[单选题]省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查（）A .1B .5C .7D . D.15E .30

[单选题]省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当公布已经颁发的（）的有关信息，公众有权进行查询A . 卫生许可证》B . 《工商营业执照》C . 《医疗器械经营企业许可证》D . 《税务登记表》

[单选题]省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在受理之日起（）个工作日内作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。认为符合要求的，应当作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定，并在作出决定之日起（）日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。认为不符合要求的，应当书面通知申请人，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。A . 30、15B . 15、30C . 30、10D . 10、30