药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少（）

[填空题] 新药研究开发过程分为（）、临床前研究、临床研究、注册上市和上市后药物监测四个阶段。

[单选题]药物临床研究被批准后，实施的时间应在（）A . 36个月内B . 24个月内C . 18个月内D . 12个月内E . 6个月内

[单选题]《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写为A.GMPB.GCPC.GLPD.GSP

[单选题]《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写为A.GMPB.GCPC.GLPD.GSP

[单选题]药物临床研究被批准后，应当什么时间实施（ ）。A．1年内B．2年内C．3年内D．4年内E．5年内

[单选题]药物的临床试验机构必须执行A．药物非临床研究质量管理规范B．药品非临床研究人员设备管理规范C．药物临床试验质量管理规范D．药品临床研究人员设备管理规范E．药品临床研究设施设备管理规范

[单选题]药物非临床研究质量管理规范A．GMPB．GAPC．GCPD．GLPE．GPP

[单选题]第 59 题 药物非临床研究质量管理规范（　　）。

[单选题,B型题] 药物非临床研究质量管理规范（）A . GSPB . GCPC . GAPD . GMPE . GLP

[单选题]下列说法错误的是A．药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》B．药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》C．药物临床试验、生产药品和进口药品，应当符合《药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门审查批准D．《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》由国务院药品监督管理部门分别商国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定E．生产已有国家标准的药品，无需向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请