应按照新药申请程序申报的是（）

[多选题]根据我国《药品管理法》及实施条例，应按照新药申请程序申报的是A.未曾在中国境内外上市销售的生物制品的注册B.已有国家标准的生物制品的注册C.已上市药品

[多选题]根据我国《药品管理法》及实施条例，应按照新药申请程序申报的是A.未曾在中国境内外上市销售的生物制品的注册B.已有国家标准的生物制品的注册C.已上市药品

[单选题]根据我国《药品管理法》及实施条例，应按照新药申请程序申报的是A．未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册B．已有国家标准的生物制品的注册C．已上市药品改变给药途径的注册D．生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请

[多选题]对已上市药品（）的药品注册按照新药申请的程序申报。A.改变剂型B.改变给药途径C.增加新适应症D.改变包装方式

[单选题,A型题] 下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是（）A . 新药申请B . 已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请C . 注射剂仿制药申请D . 已上市药品增加新的适应证的申请E . 生物制品仿制药申请

[单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是A.新药申请B.已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请C.注射剂仿制药申请D.已上市药品增加新的适应证的申请

[单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是A.新药申请B.已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请C.注射剂仿制药申请D.已上市药品增加新的适应证的申请

[单选题]新药申请注册的程序除新药生产申请外，还有的是A．新药临床试验申请B．资料申报C．技术审评D．初查和现场核查E．省级药品监督管理部门的形式审查

[单选题]新药申请注册的程序包括新药生产申请和A．新药临床试验申请B．资料申报C．技术审评D．初查和现场核查E．省级药品监督管理部门的形式审查

[单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是A．新药申请B．已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请C．注射剂仿制药申请D．已上市药品增加新的适应证的申请E．生物制品仿制药申请