水针、大输液车间做工艺验证是否需要做培养基模拟灌装试验？“培养基灌装的数量应当足以保证评价的有效性”，多少数量为宜，冻干粉针车间现生产批量为46000支/批，培养基验证的批量应订为多少？（FL1-47）

培养基模拟灌装试验灌装数量少于5000支时，应达到()。（）A. 可以有1支污染品B. 可以有2支污染品C. 可以有3支污染品D. 不得检出污染品

[填空题] 无菌生产工艺的验证应当包括（）。培养基模拟灌装试验的目标是（）。

[问答题] 怎样进行培养基模拟灌装试验？

[填空题] 培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）合格试验。

培养基模拟灌装试验灌装数量在5000至10000支时，应达到()。（）A. 可以有1支污染品B. 有1支污染，需调查，可考虑重复试验C. 可以有2支污染品D.

[填空题] 培养基灌装容器的数量应当足以保证评价的（）。批量较小的产品，培养基灌装数量应至少等于（）。

[填空题] 培养基模拟灌装试验，发生任何微生物污染时，均应当进行（）。

[填空题] 培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）次合格试验。空气净化系统、设备、生产工艺及人员重大变更后，应当重复进行培养基模拟灌装试验。培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次（）进行1次，每次至少（）。

[单选题]在进行非最终灭菌无菌药品生产时，培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）次合格试验。A . 1B . 2C . 3D . 4

[填空题] 培养基模拟灌装试验通常应当按照（）每班次半年进行1次，每次至少一批。