[单选题]药品生产企业生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程( )。A．不得更改B．可更改，但应由车间主任负责C．可更改，但应由总工程师负责D．可更改，但应报厂长同意E．可更改，但应按制定时的程序办理修订、审批手续
[单选题]选项十七 A、质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录B．配制规程、检验操作规程和检验记录C．配制记录和检验记录D．配制规程、标准操作规程和配制记录E．配制规程和制剂质量稳定性考察记录依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第117题：制剂配制的管理文件主要有
[填空题] 物料的质量标准一般应当包括：物料的基本信息；取样、检验方法或相关操作规程编号；定性和定量的限度要求；（）；（）。
[主观题]《操作规程》是根据《规程》和质量标准，为完成某项产品或指导生产工艺操作的重要技术文件。施工中，经当班负责人同意，可不遵照执行。()此题为判断题(对，错)。
[问答题] 批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程是谁的职责？
[填空题] 应当建立操作规程，规定原辅料、包装材料、质量标准、（）、操作规程、厂房、设施、设备、仪器、（）和（）变更的申请、评估、审核、批准和实施
[单选题]技术交底的主要内容包括生产工艺、（）、规范要求、操作规程和质量标准要求等。A .实施计划B .环保措施C .技术安全措施D .吊装方法
[填空题] 物料、中间产品、（）和成品必须按照质量标准进行检查和检验，并有记录。
[单选题]操作规程要求：斜巷把钩工工作质量标准主要是（）。A .以下都不正确B .行车信号响亮清晰C .安全设施动作灵活有效D .车辆连接符合要求
[单选题]施工企业技术标准主要包括：企业施工技术标准、工艺标准或操作规程和相应的质量检验评定标准等。施工企业技术标准不能包括（）内容。A . 企业自主创新成果B . 补充或细化国家标准、行业标准和地方标准未覆盖的C . 符合国家、行业和地方标准的强制性规定D . 质量安全要求低于国家、行业和地方标准的企业施工工艺标准