制剂企业生产所用的原辅料留样是否要模拟上市包装？

[单选题]除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后（）年。A . 0.5B . 1C . 2D . 3

[单选题]药品生产企业的原辅料包装材料的采购应（ ）。A．按规定的质量标准采购B．向经质量管理部门质量审计合格的供货单位采购C．按计划采购D．按需求量采购E．按规定的质量标准向经质量管理部门质量审计合格的供货单位采购

[单选题]药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的（）。A . 规格要求B . 管理规定C . 要求D . 质量标准

[单选题]通常生产车间原则上不存放过多的原辅料，确需在生产车间放置的主要原辅料、包装材料，不宜超过（）的使用量。A . 1天B . 2天C . 3天D . 5天

[单选题]生产果冻的企业应具备原辅料仓库、成品仓库、生产车间、包装车间等生产场所。（）相对独立，配备有效的消毒设施（如紫外灯、熏蒸、臭氧等消毒方式）。A .成品仓库B .包装车间C .灌装车间

[单选题]片剂生产工序顺序包括原辅料预处理( )混合、压片、包衣、包装。A．配料、制粒、烘干B．制粒、配料、烘干C．配料、烘干、制粒D．烘干、配料、制粒

[单选题]片剂生产工序顺序包括原辅料预处理（）混合、压片、包衣、包装。A . 配料、制粒、烘干B . 制粒、配料、烘干C . 配料、烘干、制粒D . 烘干、配料、制粒

[问答题]试题一　　某原料药生产企业拟实施改扩建项目，新建3个原料药产品生产车间和相应的原辅料储存设施。其中，A产品生产工艺流程见图2-1，A产品原辅料包装、储

[问答题]原辅料、包装材料验收怎么做？

[填空题] 中药制剂的微生物污染主要来源于原辅料、包装材料、生产过程和（）二过程。