确认与验证的区别是什么？新版GMP下达以后，是不是设备的称为确认，操作规程和工艺规程的称为验证？

[问答题] 工艺规程和操作规程确认的根据是什么？

[填空题] 首次确认或验证后，应当根据（）情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（）。

[单选题]新版操作规程中操作性质代号“”表示（）安全确认操作。A . 安全确认操作B . 安全操作C . 操作D . 确认

[单选题]质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是（）。A . 长期B . 药品有效期后1年C . 2年D . 5年

[问答题] 新版操作规程的操作目的？

[问答题] 什么是新版操作规程操作者性质代号？

[问答题,论述题] 操作规程是什么？

[问答题] 厂房、设施、设备等已确认，为什么还进行工艺验证？

[问答题] 工艺规程、岗位操作法及标准操作规程（SOP）主要内容是什么？

[单选题]新版操作规程必须保证操作步骤的（），有利于装置和设备的可靠运行。A . 完整、安全、准确B . 统一、细致、准确C . 完整、细致、准确D . 统一、安全、准确