[问答题] 大容量注射剂灭菌柜“超大”如何界定?(FL1)
[问答题] 小容量注射剂是否灭菌前后均要进行检漏?(FL1-77)
[问答题] 目前的软包装大容量注射剂有无有效的在线检漏方法?(FL1)
[问答题] 小容量注射剂灭菌柜PT100控制探头,由于不方便放置于安瓿瓶中,故在热穿透试验中,某区域会不定时出现在灭菌开始后1-2分钟才升至灭菌温度点,而在降温过程中该点延时不超1分钟,在不影响产品质量的前提下,能否将灭菌时间适当延长?(FL1)
[问答题] 小容量注射剂灌封后,由B级向一般区,是否需B级缓冲?(FL1)
[单选题]小容量注射剂常用的灭菌方法为( )
[问答题] 大(小)容量注射剂怎么划分批次?
[填空题] 最终灭菌小容量注射剂是指装量()50ML,采用()制备的灭菌注射剂。
[问答题] 大容量注射剂药液配制后的过滤,是否必须采用0.22um的过滤器?(FL1)
[问答题] 小容量注射液联动线验证,是否任何规格安瓿都要做?(FL1)