[名词解释] 生物等效性(bioequivalence)
[多选题]承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对于生物等效性试验设计,正确的是?A.对于两个制剂,通常采用双周期两制剂试验设计B.对于3个制剂,宜采用3制剂、3
[多选题,案例分析题] 承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对于生物等效性试验设计,正确的是()A .对于两个制剂,通常采用双周期两制剂试验设计B . 对于3个制剂,宜采用3制剂、3周期的二重3×3拉丁方试验设计C . 洗净期应不少于药物的3~5个半衰期,通常为1周或2周D . 一个完整的血药浓度-时间曲线应包括吸收相、分布相和消除相,总采样点不少干10个点E . 取样一般持续到3~5个半衰期或血药浓度为Cmax的1/10~1/20
[多选题]承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对于生物等效性试验设计,正确的是?A.对于两个制剂,通常采用双周期两制剂试验设计B.对于3个制剂,宜采用3制剂、3
[多选题,案例分析题] 承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中,正确的是()A .缓释、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药与多次给药两种条件下进行B . 受试者的要求及选择标准与普通制剂相同C . 多改给药双周期交叉试验的受试者例数应多于单改给药试验D . 受试缓释、控释制剂与参比缓释、控释制剂比较,AUC符合生物等效性要求,Cmax明显降低、tmax明显延退,即显示该制剂具有缓释或控释动力学特征E . 多次给药取样点的设计,应连续服药时间至少经过7
[单选题]生物等效性试验中受试者例数为A.不少于3名B.不少于8名C.不少于10名D.不少于18名E.不少于20名
[多选题]承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中,正确的是?A.缓释、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药
[多选题]承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中,正确的是?A.缓释、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药
[单选题]于生物等效性试验叙述错误的是A.通常为达到标准设计要求至少需要7个消除半衰期B.半衰期非常长的药物采用平行试验C.可以在健康受试者中进行单剂量试验D.
[判断题] 药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。()A . 正确B . 错误