生产申报审批流程为：申请人→中检所报送制备标准物质的原料及资料、报临床研究及其他变更和补充的资料→（）审查、现场考核、抽取样品→药检所检验样品（30天）→国家食品药品监督管理局受理（5天）→药审中心审评（120天/100天）→申请人4个月内一次性补充资料→（）对补充资料审评（40天/25天）→国家食品药品监督管理局审批→批准生产。

[单选题]申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向哪个部门报送制备标准品

[单选题]申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省.自治区.直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向哪个部门报送制备标准品

[单选题]申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向哪个部门报送制备标准品

[单选题]申请人完成药物临床试验后，应当填写"药品注册申请表"，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向哪一部门报送制备标准品

[单选题]新药的临床试验申报审批和生产上市申报审批的受理部门为A.省级的人大常委会B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.省级卫生行政部门E.国务院

[填空题] 属于专项申报的资产损失，（）报送申请报告，同时附送会计核算资料及其他相关的纳税资料。

[单选题]申请人在申报临床试验时，报送虚假药品注册申报资料和样品情节严重的，国家食品药品监督管理局不受理该申请人提出的该药物临床试验申请的时限是( )。A．3个月B．12个月C．1年D．3年E．5年

[单选题]新药的临床试验申报审批和生产上市审批的部门为A.省级的人大常委会B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.省级卫生行政部门E.国务院药品监督

[单选题]新药生产申请资料申报时，申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向中国药品生物制品检定所报送A．样品的原材料B．样品的研究资料C．标准品的原材料D．标准物质的研究资料E．标准品的原材料及有关标准物质的研究资料

[单选题]负责接收制备标准品原材料及有关标准物质研究资料的部门是A．国家食品药品监督管理总局B．国家食品药品监督管理总局药品审评中心C．国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心D．省、自治区、直辖市药品监督管理部门E．中国药品生物制品检定所