[单选题]国家对医疗器械实行产品生产注册制度，生产医疗器械由（）药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。①、生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。②、生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。③、生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。④、生产第二、三类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。⑤、生产第一
[单选题]上级（食品）药品监督管理部门应当加强对下级（食品）药品监督管理部门实施医疗器械经营许可的监督检查，及（）行政许可实施中的违法行为A . 整改B . 纠正C . 检查D . 监督
[单选题]国务院药品监督管理部门负责审批（）医疗器械的临床试用或者临床验证。A . 第一类B . 第二类C . 第三类
[单选题]境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证A．国家药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．市级药品监督管理部门D．县级药品监督管理部门
[单选题]进口第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证A．国家药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．市级药品监督管理部门D．县级药品监督管理部门
[单选题]进口第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证A．国家药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．市级药品监督管理部门D．县级药品监督管理部门
[主观题]国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。( )此题为判断题(对，错)。
[多选题] 医疗器械经营企业有（）情形的，（食品）药品监督管理部门必须进行现场检查。A . 上一年度新开办的企业B . 上一年度检查中存在问题的企业C . 因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业D . （食品）药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业
[多选题]医疗器械经营企业有（）情形的，(食品)药品监督管理部门必须进行现场检查。A.上一年度新开办的企业；B.上一年度检查中存在问题的企业；C.因违反有关法律
[多选题]医疗器械经营企业有（）情形的，(食品)药品监督管理部门必须进行现场检查。A.上一年度新开办的企业；B.上一年度检查中存在问题的企业；C.因违反有关法律