国家鼓励研制医疗器械新产品，医疗器械新产品是指（）。

[问答题] 医疗器械生产企业销售医疗器械产品应注意什么？

[填空题] 医疗器械生产企业应当根据医疗器械产品的技术结构、质量体系等要求设定医疗器械（）、评价程序和方法。

[单选题]下列哪种医疗器械注册证书代表的是境外医疗器械产品（）A .国（食）药监械（准）字2004第315XXXX号，B .赣食药监械（准）字2004第223XXXX号C .浙金食药监械（准）字2005第126XXXX号D .国（食）药监械（进）字2004第315XXXX号E .国（食）药监械（许）字2004第315XXXX号

[主观题]医疗器械说明书是指由医疗器械( )或者( )制作，随产品提供给用户，涵盖该产品( )的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。

[问答题] 医疗器械产品是如何分类？

[主观题]以医疗器械作用为主的药械组合产品，按照( )医疗器械管理。

[填空题] 以医疗器械作用为主的药械组合产品，按照（）医疗器械管理。

[单选题]下列医疗器械中，属于第三类医疗器械产品的是A．制氧机B．输血器C．心电诊断仪D．光学内窥镜E．便携式超声诊断仪

[单选题]下列医疗器械中，属于第三类医疗器械产品的是A．制氧机B．输血器C．心电诊断仪D．光学内窥镜E．便携式超声诊断仪

[单选题]医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。A．产品许可B．产品注册C．产品备案D．产品审批