[单选题]

为加强上市医疗器械的安全监管,规范医疗器械不良事件监测和再评价工作,保障公众用械安全,根据()和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》,制定河南省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则(试行)

A . 医疗器械监督管理条例

B . 医疗器械临床试验规定

C . 医疗器械生产监督管理办法

D . 医疗器械注册管理办法

参考答案与解析:

相关试题

省医疗器械不良事件监测技术机构承担全省医疗器械不良事件监测和再评价的相关技术工作

[多选题] 省医疗器械不良事件监测技术机构承担全省医疗器械不良事件监测和再评价的相关技术工作,并履行以下主要职责:()A . 负责本行政区域内医疗器械不良事件监测信息的收集、审核、评价、反馈和报告工作B . 负责本行政区域内食品药品监督管理部门批准上市的第一、二类医疗器械再评价的有关技术工作C . 负责实施本行政区域内医疗器械不良事件监测的宣传、教育、培训工作D . 对下级医疗器械不良事件监测技术机构进行技术指导并进行工作考核

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  • 医疗器械不良事件监测是指对上市后医疗器械不良事件的发现、()、评价和()的过程。

    [填空题] 医疗器械不良事件监测是指对上市后医疗器械不良事件的发现、()、评价和()的过程。

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  • 医疗器械再评价是指根据医疗器械不良事件监测结果等相关信息,对医疗器械的安全性、有

    [判断题] 医疗器械再评价是指根据医疗器械不良事件监测结果等相关信息,对医疗器械的安全性、有效性进行重新评价,并进行相应评价的过程。A . 正确B . 错误

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  • 医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据()。

    [单选题]医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据()。A.不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的

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  • 医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,()指导开展医疗器械再评价工作的依据。

    [单选题]医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,()指导开展医疗器械再评价工作的依据。A.不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的

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  • 医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,()指导开展医疗器械再评价工作的依据。

    [单选题]医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,()指导开展医疗器械再评价工作的依据。A.不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的

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  • 医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据()。

    [单选题]医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据()。A.不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的

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  • 医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,()指导开展医疗器械再评价工作的依据。

    [单选题]医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,()指导开展医疗器械再评价工作的依据。A.不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的

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  • 医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强(),指导开展医疗器械再评价工作的依据

    [填空题] 医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强(),指导开展医疗器械再评价工作的依据,不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。

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  • 医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的( )。

    [单选题]医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的( )。A.发现B.报告C.评价和控制的过程

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