不良行为是指医疗器械生产、经营企业违反医疗器械监督管理的有关法规、规章等规定，对（）或（）产生或可能产生不良影响或后果的行为。

[单选题]医疗器械监督管理体系，医疗器械法规体系，医疗器械标准体系，医疗器械认证体系都是围绕医疗器械的（）展开的。A . 安全性和稳定性B . 安全性和有效性C . 稳定性和有效性D . 稳定性和可操作性E . 有效性和可操作性

[多选题] 为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理体系，根据（）和相关法规规定，制定（）。A . 《医疗器械临床试验规定》B . 《医疗器械注册管理办法》C . 《医疗器械监督管理条例》D . 《医疗器械生产质量管理规范》

[主观题]《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械施行 () 制度。

[单选题]国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。A．1类B．2类C．3类

[单选题]国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为（）类。A . 1类B . 2类C . 3类

[单选题]违反《医疗器械监督管理条例》规定，未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得几倍的罚款？（）A .2—3B .3—4C .4—5D .2—5E .5

[单选题]加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。A．安全B．有效C．安全、有效

[单选题]加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械（）。A .安全B .有效C .安全、有效

[单选题]加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械（）。A.安全B.有效C.安全、有效

[单选题]加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械（）。A.安全B.有效C.安全、有效