[多选题]

有下列情形之一的,有县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款;情节严重的,停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证()

A . 医疗器械生产企业生产条件发生变化、不在适合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例整改、停止生产、报告的

B . 生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的

C . 未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的

D . 转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的

参考答案与解析:

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[多选题] 有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款。()A . 医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改B . 医疗器械经营企业擅自扩大经营范围或者擅自设立库房的C . 从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的D . 医疗器械经营企业从不具有资质的经营、经营企业购进医疗器械的

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